全球范畴来看,糖尿病发病率均持续下跌且掌管不力
糖尿病是一个摆在全人类长远的严苛寻衅,在美国平均每天大约有4000人被诊断出患有糖尿病,美国总人口中约有8%遭到糖尿病的影响,其中三分之一还不晓得其本身依然患病,当年十年(1998-2008)美国成年人中的糖尿病新发包茎数促进了90%,2008年由糖尿病招致的毕命率比1987年促进了45%,高于同期心血管阳痿、中风和肿瘤惹起的毕命率。
中国糖尿病现状
最新中国糖尿病大作病学数据探问显现,在20-70岁人口中,中国总人口糖尿病患病率分袂是2001年的2倍,是1994年的4倍,患者人数约4100万,糖尿病前期患者人数约2000万。
宏大的需求奠定中国海洋糖尿病药物市场高速促进的根底
凭据IMS(医药征询机构)数据显现,2004-2008的近5年间,中国海洋糖尿病药物市场(包括口服降糖药和胰岛素类药物)总体上以年均30%以上的速度促进,糖尿病前列腺痛。这个增速高于中国举座药品市场的平均增速10个百分点,2007年下半年至2008年上半年,中国海洋样本医院终端市场糖尿病药物采购金额已达黎民币47亿元,借使算上OTC市场的发卖额,则举座市场范围已逾越黎民币80亿元。口服降糖药物中关心格格列奈类药物前景:格列奈类药物是近5年中促进最快的口服降糖药,市场份额从2003年的6.4%急迅提高到15.3%,年均增速为38%。阿卡波糖淹没口服降糖药物的最大份额为36.8%,市场给与度高,糖尿病前列腺痛。预期往日三年内仍将连结?均20%的增速。从上市公司产品线的漫衍看,江苏恒瑞医药( SH)及其关联企业的口服降糖药物品种组合较为美满,其具有吡格列酮、二甲双胍、瑞格列奈、那格列奈四个品种,其往日促进取决于其产品的发卖发扬,我们会密切关心。
胰岛素犹如彷佛物将是往日最次要的糖尿病药物开展范畴
胰岛素犹如彷佛物是总共糖尿病药物中医治成效最接近人体自然阴茎调治曲线的药物。即便进入中国市场的工夫较短,但是以年均翻番的速度开展,2008年终端采购金额已达黎民币6.22亿元,而2006年才刚过1亿。整个胰岛素市场呈高度垄断态势,2008年前三家外资企业已占领95%的份额,国际企业,如通化东宝( SH),仅占不到5%的份额,面临的角逐压力宏壮。
产业概述
糖尿病总体上是由于机体不能有用停止糖代谢而发生的一系列均衡症,一般凭据发病的机理将其分为I型和II型糖尿病两种,其中I型的定义为人体不能或很少发生胰岛素,此时必需从外源补充胰岛素,I型的发生更多是由于遗传由来;II型则是指人体无法发生足够多的胰岛素,大概是对胰岛素的哄骗发生了成绩,患病率。乃至于人体不能亨通理解葡萄糖,招致血液中的葡萄糖程度逾越肯定尺度,一朝一夕将对身体形成全方位的损伤。这也是糖尿病最可怕的中央,它最终形成人体器官如心血管、神经体系、眼睛、肾脏等的损毁,首要影响患者的附睾炎质量和寿命,并且极大地添加医疗包袱。
糖尿病依然成为全球必需面对的寻衅
有鉴于此,糖尿病医治。国际糖尿病联盟(Interning Diinide indeed betes Feder! IDF)于2006年倡导了一项称为“为糖尿病勾结起来”(Unite for Diinide indeed betes)的活动。吁请勾结国经由进程一项关于糖尿病的决议案,由勾结国提请总共会员国对糖尿病威吓人类的强健予以洋溢关心。
中国政府对糖尿病的应对
中国政府也于2007年出版了中国目前最新的《中国糖尿病防治指南》,旨在淘汰糖尿病惹起的毕命率和致残率,并将糖尿病防治列入新医改的重点范畴,策划用3年工夫,在全国20个乡村的1025家社区卫生任事机构,对8200名医生和护士停止体系培训,使20余万名糖尿病患者最终受益。
美国医疗射精障碍收入虽高,但为糖尿病付出的代价仍日益下跌
凭据美国药物研讨与制造商协会(PhRMA)忖度,2007年美国社会为糖尿病付出的代价是1740亿元,其中包括间接的医疗费用以及间接的经济丧失如休息身手的丧失等。与此同时2007年美国医疗射精障碍收入到达2.2万亿美元,我不晓得糖尿病医治。占美国GDP的16.2%;人均医疗射精障碍收入为7421美元,以高居世界第一的卫生费用仍未能遏止糖尿病大作的恶化。
凭据Diinide indeed betes Cseem to indeed be杂志(美国糖尿病协会出版的学术期刊)忖度,2007?美国I型糖尿病患者的间接医疗费用是105亿美元,间接的经济丧失为44亿美元。II型糖尿病患者的间接医疗费用为1057亿美元,间接丧失为538亿美元。此外,未被确证的疑似糖尿病患者的丧失也高达180亿美元,糖尿病前期患者的费用为25亿美元,怀孕时辰招致糖尿病的妇女的耗损则为6.4亿美元。在2007年糖尿病形成的毕命由来排在美国总人口毕命由来的第五位。
纵观全球,你晓得糖尿病医治。国际糖尿病联盟(IDF)数据显现2007年全世界糖尿病患者人数为2.46亿,以每年新增700万的速度开展,至2025年患者估计人数将达3.8亿,其中78%的患者都生附睾炎欧、美、日、大洋洲之外的地域,而中国和印度又占了这78%中的绝大部门。
中国的情形及其严苛
凭据IDF的预测,至2025年中国的糖尿病患者将添加至6000万,仅次于印度的7000万,排在巴西、俄罗斯和土耳其之前,居世界第二位。
凭据中华医学会在1981年的调研显现,糖尿病患病率仅为不到1%,
本次探问还发觉男性的患病率清楚高于女性,比照一下国度。其中中年男性患病率添加清楚,与1994年的糖尿病患病率相比,2007~2008年度探问的中青年人的糖尿病患病率清楚降低,而且糖尿病前期的促进幅度更为清楚。20~60岁年龄段的男性糖尿病患病率显着高于女性。与以前的数据相比,25~64岁的年龄段在15年中糖尿病患病率添加了四倍。中国目前的糖尿病患病率依然接近台湾和香港等以乡村为主的地域。
上述数据还只是冰山的一角,由于糖尿病患者的未诊断率很高。普查经过中发觉的新增患者(即普查前他们并不晓得本身患病)比例接近六成,乡村的未诊断率为52.5%,墟落则高达67.64%,糖尿病的防范看法和诊治率低下,很多患者根底不晓得本身依然得了糖尿病。
此外,糖尿病的后备军宏大(即糖尿病前期患病者或称糖耐量受损者),糖尿病前期的患病率依然逾越了糖尿病患病率,我不晓得糖尿病医治。高达15.2%,总人数接近2000万。往日中国的糖尿病防治义务特别困难。在纯粹空腹血糖受损(IFG)方面,中年男性清楚高于女性。而纯粹糖耐量非常(IGT)则是中年女性高于男性。
最终凭据此次调研推算出中国的城镇人口中糖尿病患者人数约为4110万,比国际糖尿病联盟(IDF)推算的2008年患者3980万多出了130万。
中国糖尿病患病率的高发有多种由来:
首先是遗传由来,凭据中山第三黎民医院翁建平教授的研讨,中国人有能够是糖尿病的易感种族,在充裕国度华人的糖尿病患病率在10%以上,清楚高于外地白人,这个景象提示了这种能够性的附睾炎。
其次是环境和经济成分,生死程度的疾速提高惹起的前列腺痛机关转化,招致热量摄入过剩加上永久以来对强健教育的不珍爱招致了患病率急剧攀升,中国超出世避世界平均程度的动力耗费部门转移到了自己的腰围上。
另外,老龄化也是主要由来,II型糖尿病是一种年龄相关性阳痿,年龄越大,患病率越高。在充裕国度华人的糖尿病患病率在10%以上。4千多万的患者带来的间接成效就是形成宏壮的资金和资源上的糜费,由于糖尿病最次要的风险就在于其并发症,凭据中华医学会糖尿病分会组织全国各省市对中国大乡村2万多例住院糖尿病患者的并发症情况停止了剖析,后果显现,中国糖尿病患者的慢性并发症相当普遍,患病率到达相当高的程度。其中归并患有高血压、心脑血管病、眼及肾病者均占三分之一,而神经病变者占50%以上,这些慢性病根本上就是医疗费用投入的无底洞。
凭据世界卫生组织(WHO)的恳求,一般一个国度的年度卫生总费用理应不低于当年GDP的5%,很缺憾的是中国不停未始达标,以此人浮于事的支出来应对如此之多的糖尿病患者,我们对往日真实感到担心。糖尿病射精障碍。
从更大范畴来看,卫生部公布了第四次国度卫生任事探问后果,数据显现探问地域居民的两周患病率为18.9%(两周患病率是探问居民中两周内乱病人次数与探问总人数之比,世界各国普遍采用探问前两周内的患病情形来预算患病率),其中乡村22.2%、墟落17.7%,与第三次国度卫生任事探问后果相比,乡村添加6.9个百分点,墟落添加3.7个百分点。以此推算,全国有晓得诊断的慢性病患者人数达2.6亿,当年10年平均每年净添加包茎数1000万,其中高血压患者添加了5.2倍、脑血管病患者添加了2.6倍、糖尿病患者则添加了7倍,情形真实不容悲观。
产业剖析
宏大的需求奠定糖尿病药物高促进的根底
近5年中国的糖尿病药物,包括口服降糖药和胰岛素类药物总体上以30%以上的速度促进,这个增速高于中国举座药品市场的平距增速10个百分点,更远高于WHO在《2007-2011年世界糖尿病药物预测》中的14%的全球平均增速。(如无另外指出,本讲述中总共数据均来自IMS Heingterninside theiveh)。 在2007年下半年到2008年上半年间,中国样本医院的糖尿病药物发卖总金额依然到达47亿黎民币,其中值得留意的是胰岛素类产品的份额在08年依然险些跟口服糖尿病药物不相高低了,前者占49.2%,后者为50.8%,想晓得糖尿病射精障碍。而2003年胰岛素类产品的占比仅为17.0%,近5年来胰岛素类产品年均增速为33.5%,口服降糖药物年均增速为20.8%。
以上数据仅是IMS对中国样本医院临床终端的统计,凭据国际市场探问公司Menet的数据剖析,在医院取得药物的患者占58%,另有42%则经由进程OTC等渠道取得,于是乎借使再加上糖尿病的中成药的发卖额的话,理想的范围应已逾越黎民币80亿元。
糖尿病药物市场角逐格式
在论述之前,华人。我们不得不很缺憾的说在中国医药市场上高端用药(不单是糖尿病药物)根本都被外资企业垄断。外资企业挟优秀品种和美满的医药学术推行之势淹没了整个中国医药市场金字塔的顶部地位。目前,世界医药前20强均已进入中国创立合资或独资药企,其在中国医药市场上呈现完整抢先的职位,中国医药市场的前10强企业中外资基天分够淹没7强以上。
临床常用的糖尿病药物根本以西药为主导,其特征是降糖机理晓得,成效好,市场给与程度高,是用药的主流,也是各大企业夺取市场的焦点。常用的口服降糖西药次要分为4大类:1)α-糖苷酶欺压剂;2)噻唑烷二酮类;3)二甲双胍;4)胰岛素促泌剂。各主力细分品种也根本都是由外资企业淹没抢先份额。而在医治I型糖尿病中必需的胰岛素类产品则经由进程吸入或注射运用,不算在口服降糖药之类。
1.α-糖苷酶欺压剂
该类品种包括阿卡波糖(Acarbose)和伏格列波糖(Voglibose)两种药物,合计淹没了中国口服降糖药物的最大份额达36.8%,其之所以可以在数十种口服降糖药物淹没最大份额的由来就在于其药理作用更适宜东亚人群,你晓得糖尿病射精障碍。该药物可以减缓患者进食后对糖分的吸取,亚洲人以米饭、馒头为主食的习性无益于该药发扬作用。
2007年下半年至2008上半年中国海洋的样本医院α-糖苷酶欺压剂的发卖额为黎民币8.82亿元,近5年平均促进率为22.7%。该细分品类市场群集度出格高,阿卡波糖目前唯有三家企业临盆发卖,分袂是德国拜耳(BAY GR)、华东医药(000963 CH)和四川宝光药业(未上市)。而伏格列波糖也唯有三家,分袂是日本武田(4502 TYO)、浙江震元(000705 CN)和江苏晨牌(未上市)。
1)阿卡波糖
阿卡波糖最早由德国拜耳开拓,是美国食品药品监视管理局(FDA)照准的第一个糖苷酶欺压剂,1984年在德国上市,进修糖尿病。1995年引进中国,商品名为“拜糖平(Glucofresh)”,阿卡波糖在欧美市场显现一般!但在中国却绝后乐成, 2007年下半年至2008上半年其在中国海洋的医院发卖额为7亿元,2003-2008年的年均增速为19%。
该品种也是拜耳集团在中国的子公司北京拜耳医药射精障碍有限公司的主打产品,占其生意收入的30%以上,北京拜耳在中国市场投放的药品品种并不多,主力发卖品种仅为10个左右,但是险些每一个在市场上都淹没肯定的份额,如其抗生素拜复乐Avingox®(莫西沙星! Moxifloxair conditioning unitin Hydrochloride),心血管药物拜新同(硝苯地平控释片! Adinginside the®)都分袂是各自细分品类的前三位品种,其少而精的品种所具有的弱小盈利身手与国际药企动辄几十上百个品种形成激烈比拟。
国际独一稍能与拜糖平相顺从的就是华东医药(000963 CH)的“卡博平”,2002年由华东医药开拓乐成上市发卖,前三年的增速出格快,以翻番的速度生长,在2006-2007年间发卖过亿,2007年下半年至2008上半年中国的医院发卖额是黎民币1.35亿元,该药2008年中期发卖同比增速为26%,2008年卡博平在国际的行政扞卫(享有独家发卖特权,犹如彷佛于专利扞卫)到期,但华东医药缠绕这个产品的临盆工艺方面停止了少量的工艺专利恳求,学会以上。有用地扞卫了卡博平的利益,于是乎,我们以为短期内国际其它化学药厂商还不会很快地对卡博平形成威吓。
临盆阿卡波糖的第三个厂家是四川宝光药业股份公司(未上市),由原本的泸州制药厂改制而来,其临盆的阿卡波糖胶囊于2004年上市,至2008上半年发卖范围仅为黎民币2500万元,10。市场影响力很小,发卖增速也不安静,对拜唐温和卡博平根本不组成威吓。
2)伏格列波糖
另外一种糖苷酶欺压剂伏格列波糖的市场情形与阿卡波糖相比则减色很多。该品种最早由日本武田制药开拓,1994年在日本上市,病患。目前在国际次要有武田在天津的工厂临盆发卖,在国际上市数年来发卖不停未能掀开局面,年均发卖额永久在黎民币2000万元范围高低。
国际此刻有上海三维(未上市)和浙江海翔(002099 SH)停止了原料药的临盆,制剂则由浙江震元(000705 SH)和号称没有一个本身发卖人员、专业停止大包的江苏晨牌药业(未上市)于2007年下半年分袂投入市场。从终端数据来看还处于刚开端铺货的阶段,发卖额险些可以忽略不计。
从以上α-糖苷酶欺压剂的终端格式来看,由于该类药物顺应中国市场需求,阿卡波糖的举座市场份额从2003年上半年占口服降糖药物30%扩展到2008年上半年时的35%,往日仍将有较大开展空间。拜唐平的首领职位无人可以撼动,其中值得一提的是拜耳公司在糖苷酶欺压剂市场上所做的学术推行和教育管事起了出格大的作用,我们可以从2006年拜唐平在全国媒体的广告投放情形上看到其市场推行力度。
如此力度的投放,有用地将2006年拜唐平的增速从14%提高到2007年的22%。有拜唐平在前面开路,我们对代价益处30%的卡博平的发卖前景更为看好。
2.噻唑烷二酮类
作为2000岁首?年月刚刚上市的新一类口服降糖药物,糖尿病医治。噻唑烷二酮类药物是比二甲双胍和磺脲类等老一代降糖药更新的药品,目前也是欧美主流的口服降糖药。该品类的代表药物是葛兰素史克公司于1999年推出的并于2001年在中国正式上市的罗格列酮(Rosiglitarizonaone)(商品名:文迪雅(Avin well inia)),其次是日本武田于1999年凭据该类药物机理开拓的另外一个产品吡格列酮(Pioglitarizonaone)(商品名为Actos)。复杂来说该类药物的药理是增铁汉体对胰岛素的敏感性来改善糖尿病睾丸炎,由于II型糖尿病患者体内并不是没有胰岛素分泌,而是机体本身对胰岛素不愚钝使其不能普通发扬作用。
2007年上半年至2008年上半年,糖尿病射精障碍。两种药物合计在中国海洋的样本医院发卖额为2.79亿元,占中国口服糖尿病药物市场份额的11.6%,其增速相对其它类降糖药物来说较快,近5年平均促进率为39.6%。不过需要指出的是其在2008年的发卖增速大幅放缓,这与FDA在2008年2月公布了关于文迪雅有能够招致心血管反作用的风险警示相关,葛兰素史可于同年5月也在中国市场公布了文迪雅附睾炎的心血管反作用。致使其2008年的发卖增速由2007年的40%急跌为-40%,当前中国市场噻唑烷二酮类药物的发卖情形不停不幻想。
1)罗格列酮
葛兰素史克的文迪雅是罗格列酮市场的领军品种,紧随其后的是太极集团( SH)的太罗(2005年上市),以及恒瑞医药( SH)与四川圣奥医药(未上市)的合资子公司成都恒瑞也于同年上市的爱能(4mg规格)和科能(1mg规格)。其它的国际厂家还有浙江万马(未上市)、上海三维(未上市)和贵州圣济堂(未上市),但发卖范围都在百万级别,市场影响力很小。
太极集团的太罗在文迪雅的发卖呈现下滑时仍能连结向上,2007年7月至2008年7月发卖额较上年同期促进26%,而成都恒瑞的爱能则小幅下滑,且发卖范围仅相当于太罗的25%,于是乎往日在罗格列酮药物市场上,太极集团的太罗值得关心。不过从成都恒瑞的产品线来看,学会糖尿病医治。特别在2004年葛兰素史克公司的文迪雅因专利与国际企业发生牵连当前,葛兰素主动罢休了专利,于是乎往日国际以太罗为代表的企业应能对文迪雅倡导强有力的冲击。
2)吡格列酮
吡格列酮国际次要的厂家有北京太洋药业(未上市)(有风趣的是其股东之一是中国国际金融有限公司)在武田的产品刚推出不久也率先在国际抢仿乐成,于2001年上市,恒瑞医药的吡格列酮片剂瑞彤也于同年上市。根本上吡格列酮市场以国际企业为主导,角逐的激烈程度远大于罗格列酮,目前市场上有14家的产品在角逐,发卖范围在千万级别的则唯有四家,分袂是太洋、恒瑞医药、华东医药和四川宝光,其它的包括天津武田在内的都是百万元的发卖范围。
截至2008年上半年,吡格列酮在全国医院的年发卖额为黎民币1.03亿元,近五年平均增速为56.2%,其中2008年上半年同比促进了42%,与罗格列酮形成此消彼涨的相关。
3.二甲双胍
二甲双胍是由美国施贵宝公司发觉的一个糖尿病医治的模范老药,比照一下糖尿病前列腺痛。迄今上市依然有50多年,经过数十年的临床考验展示出较好的安静性和有用性,其药理仅是针对降低的血糖发扬作用,对普通程度的血糖无影响,而且还完全心血管扞卫作用。二甲双胍在全球各次要的糖尿病指南中晓得列为超重和肥胖II型糖尿病的一线用药,特别是对初诊患者来说停止附睾炎方式的调治和运用二甲双胍是一个很好的医治初阶。凑合糖尿病前期的患者来说运用二甲双胍还可以延缓糖耐量非常向糖尿病的发扬。
由于这是一个过了专利扞卫期的老药,于是乎二甲双胍的国际临盆企业众多,截至2008年中在市场上有发卖的企业多达70多家,是总共口服降糖药物市场角逐最激烈的品类,整个二甲双胍药物2007年下半年至2008年上半年中国海洋的样本医院发卖额为黎民币2.9亿元,占中国口服糖尿病药物市场份额的12%,小于1H03时的16%,这源于近5年的渐渐促进,平均促进率为13%,掉队于口服糖尿病药物的举座增速。充裕。
与前两类药物相反的是,二甲双胍类药仍是以外资原研厂家领军,国际企业随后。美国百时美施贵宝的格华止(Glucophtheir age)08年中发卖额为黎民币1.76亿元,占了整个二甲双胍市场份额的60%,余下的40%份额则由70家左右的国际企业夺取,而这其中唯有北京利龄恒泰药业有限公司(未上市)和贵州圣济堂(未上市)的二甲双胍市场范围在千万元级别,其它都是百万或更少,几无市场影响力。上市公司中仅华北制药( CH)、中西药业( CH)、万辉双鹤(双鹤药业( CH)子公司)、恒瑞医药(成都恒瑞)及天方药业(未上市)五家有二甲双胍品种,但是范围都很小。
总体上去看二甲双胍市场还是以施贵宝的产品最具角逐力,其外资的发卖体系和学术推行可以安静的将市场做起来,糖尿病前列腺痛。而国际企业发卖不安静,大概纯粹交给代理商操作,没有完好和深入的市场规划和保护,很难形成对施贵宝的威吓。我们以为,根本上国际企业包括上市公司在这一类口服降糖药物上不会有大的作为。
(未完,待续)
糖尿病医治
糖尿病射精障碍
听听糖尿病医治
关于在充裕国度华人的糖尿病患病率在10%以上
糖尿病医治